Η χορήγηση χαμηλών δόσεων του στεροειδούς φαρμάκου δεξαμεθαζόνη σε νοσηλευόμενους ασθενείς της Covid-19 μείωσε κατά ένα τρίτο την θνητότητα μεταξύ των ασθενών που βρίσκονται σε σοβαρή κατάσταση, σύμφωνα με στοιχεία δοκιμών.
Τα αποτελέσματα της βρετανικής έρευνας χαρακτηρίζονται «καθοριστικής σημασίας εξέλιξη» από τους επιστήμονες που πραγματοποίησαν τις κλινικές δοκιμές με την ονομασία RECOVERY, οι οποίοι δηλώνουν ότι το φάρμακο θα πρέπει να περιληφθεί στο πρωτόκολλο για τους νοσηλευόμενους ασθενείς της Covid-19.
«Είναι ένα αποτέλεσμα που δείχνει ότι εάν σε ασθενείς με Covid-19 και βρίσκονται στον αναπνευστήρα ή έχουν υποβοήθηση της αναπνοής με οξυγόνο χορηγηθεί δεξαμεθαζόνη, σώζονται ζωές, και αυτό με πολύ χαμηλό κόστος», δήλωσε ο Μάρτιν Λάντρεϊ, καθηγητής του Πανεπιστημίου της Οξφόρδης, εκ των επικεφαλής της ευρείας έρευνας, τα αποτελέσματα της οποίας ανακοινώθηκαν σήμερα.
Ο Πίτερ Χόρνμπι, εκ των επικεφαλής της έρευνας, δήλωσε ότι η δεξαμεθαζόνη – γενόσημο στεροειδές που χρησιμοποιείται σε άλλες ασθένειες ως αντιφλεγμονώδες – είναι το μόνο φάρμακο που έχει μέχρι στιγμής δείξει μείωση της θνητότητας – και την μειώνει σε σημαντικό βαθμό».
«Είναι καθοριστικής σημασίας εξέλιξη», πρόσθεσε.
Οι ερευνητές εκτιμούν ότι, εάν το φάρμακο ήταν διαθέσιμο στο Ηνωμένο Βασίλειο από την αρχή του ξεσπάσματος της πανδημίας, έως και 5.000 ζωές θα μπορούσαν να είχαν σωθεί. Επίσης, επειδή πρόκειται για φθηνό φάρμακο, θα ήταν δυνατό να χρησιμοποιηθεί και να βοηθήσει σημαντικά φτωχές χώρες που βρίσκονται αντιμέτωπες με υψηλό αριθμό κρουσμάτων του ιού.
Περίπου 19 στους 20 ασθενείς που έχουν προσβληθεί από τον κορωνοϊό αναρρώνουν χωρίς να νοσηλευτούν σε νοσοκομείο. Από αυτούς που χρειάζονται νοσηλεία οι περισσότεροι θεραπεύονται, ωστόσο μερικοί χρειάζονται μηχανική υποστήριξη από αναπνευστήρα ή την παροχή οξυγόνου από φιάλη.
Σε κλινική δοκιμή, με επικεφαλής ομάδα από το Πανεπιστήμιο της Οξφόρδης, περίπου 2.000 ασθενείς σε νοσοκομείο έλαβαν δεξαμεθαζόνη και συγκρίθηκαν με σχεδόν 4.000 ασθενείς που δεν έλαβαν το φάρμακο.
Σε ασθενείς σε αναπνευστήρα, ο κίνδυνος θανάτου μειώθηκε από 40% σε 28%, ενώ σε ασθενείς που δέχτηκαν οξυγόνο από φιάλη ο κίνδυνος θανάτου μειώθηκε από 25% σε 20%.
Ο επικεφαλής ερευνητής καθηγητής Πίτερ Χόρμπι τόνισε: «Αυτό είναι το μόνο φάρμακο μέχρι στιγμής που έχει αποδειχθεί ότι μειώνει το ποσοστό θνητότητας και το μειώνει σημαντικά. Πρόκειται για μια σημαντική ανακάλυψη».
Ο καθηγητής Martin Landray αναφέρει ότι τα ευρήματα δείχνουν ότι για κάθε οκτώ ασθενείς που χρειάζονται αναπνευστήρα, θα μπορούσε να σωθεί μία ζωή. Για ασθενείς που λαμβάνουν οξυγόνο με φιάλη, σώζεται μια ζωή για κάθε περίπου 20-25 ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία μέσω του συγκεκριμένου φαρμάκου.
«’Υπάρχει ένα σαφές και ξεκάθαρο όφελος. Η θεραπεία με τη δεξαμεθαζόνη κρατάει έως και 10 μέρες και το κόστος της ανέρχεται σε περίπου 5 λίρες για κάθε ασθενή. Επομένως, στην ουσία, το κόστος για να σωθεί μια ζωή ανέρχεται σε περίπου 35 λίρες. Και πρόκειται για ένα φάρμακο που είναι παγκοσμίως διαθέσιμο».
Ο καθηγητής Λάντρεϊ δήλωσε ότι, όταν ενδείκνυται, οι ασθενείς στα νοσοκομεία θα πρέπει πλέον να το λαμβάνουν χωρίς καθυστέρηση, αλλά προειδοποίησε ότι οι άνθρωποι δεν πρέπει να βγουν έξω και να το αγοράσουν για να το έχουν στα σπίτια τους.
Η δεξαμεθαζόνη δεν φαίνεται να βοηθά άτομα με ήπια συμπτώματα κορωνοϊού – άτομα που δεν χρειάζονται βοήθεια με την αναπνοή τους.
Σημειώνεται ότι η δεξαμεθαζόνη χρησιμοποιείται από τις αρχές της δεκαετίας του 1960 για τη θεραπεία διαφόρων ασθενειών, όπως η ρευματοειδής αρθρίτιδα και το άσθμα. Οι μισοί από όλους τους ασθενείς με κορωνοϊό οι οποίοι χρειάζονται αναπνευστήρα δεν επιβιώνουν, οπότε η μείωση αυτού του ποσοστού θνητότητας κατά ένα ένα τρίτο θα έχει τεράστιο αντίκτυπο στη μάχη με τον ιό.
Το φάρμακο χορηγείται ενδοφλεβίως σε εντατική φροντίδα και σε μορφή δισκίου για ασθενείς με ηπιότερη μορφή της νόσου. Μέχρι στιγμής, το μόνο άλλο φάρμακο που έχει αποδειχθεί ότι ωφελεί τους ασθενείς με Covid είναι η ρεμδεσιβίρη, μια αντιιική θεραπεία που έχει χρησιμοποιηθεί για τον Έμπολα.
Νέο εμβόλιο από Κίνα γεννά σοβαρές ελπίδες
Η κινεζική φαρμακοβιομηχανία China National Biotec Group (CNBG) ανακοίνωσε σήμερα ότι το πειραματικό εμβόλιό της για τον κορωνοϊό έχει παράξει αντισώματα κατά τις κλινικές δοκιμές του και πλέον η εταιρεία προγραμματίζει τη δοκιμή του σε τελικό στάδιο σε ανθρώπους σε χώρες του εξωτερικού.
Μέχρι στιγμής κανένα εμβόλιο δεν έχει αποδειχθεί θετικά ότι μπορεί να προστατεύσει αποτελεσματικά τους ανθρώπους από τον κορωνοϊό, ο οποίος προκάλεσε πάνω από 400.000 θανάτους παγκοσμίως, ενώ πολλά υποψήφια εμβόλια ήδη βρίσκονται σε διάφορα στάδια ανάπτυξης παγκοσμίως.
Το εμβόλιο, που αναπτύχθηκε από ένα ερευνητικό ινστιτούτο με έδρα την πόλη Oυχάν, που συνδέεται με τη μητρική εταιρεία της CNBG, τη Sinopharm, βρέθηκε ότι είχε δημιουργήσει αντισώματα υψηλού επιπέδου σε όλους τους εμβολιασμένους ανθρώπους και χωρίς παρενέργειες, σύμφωνα με τα προκαταρκτικά δεδομένα από την κλινική δοκιμή, η οποία έλαβε ως δείγμα 1.120 υγιείς συμμετέχοντες ηλικίας από 18 έως 59 ετών.
Η CNBG δήλωσε ότι πλέον αναζητεί δυνατότητες για τελικής και μεγάλης κλίμακας δοκιμές της Φάσης 3 του εμβολίου σε χώρες στο εξωτερικό, σύμφωνα με το ΑΠΕ-ΜΠΕ.
«Έχουμε εξασφαλίσει την πρόθεση για συνεργασία από εταιρείες και ινστιτούτα σε πολλές χώρες», ανέφερε στο δελτίο Τύπου της η εταιρεία. Τα κινεζικά κρατικά μέσα ενημέρωσης μετέδωσαν πως το υποψήφιο εμβόλιο, μαζί με ένα διαφορετικό πειραματικό σκεύασμα, που ανέπτυξε μονάδα της Sinopharm, προσφέρθηκε σε Κινέζους υπαλλήλους σε κρατικές εταιρείες, οι οποίοι ταξιδεύουν στο εξωτερικό, καθώς οι ενδιαφερόμενοι ζητούν περισσότερα δεδομένα σχετικά με την αποτελεσματικότητά τους.
Η Κίνα έχει πέντε υποψήφια εμβόλια για την COVID-19 που βρίσκονται στο στάδιο της δοκιμής σε ανθρώπους, τα περισσότερα από οποιαδήποτε άλλη χώρα. Η κινεζική παρασκευάστρια εμβολίων Sinovac Biotech (Sinovac) ανακοίνωσε το περασμένο Σαββατοκύριακο τα θετικά αποτελέσματα των προκαταρκτικών κλινικών δοκιμών για το πιθανό υποψήφιο εμβόλιό της, το οποίο αναμένεται να δοκιμασθεί σε μια δοκιμή Φάσης 3 στη Βραζιλία.
Πηγή: ΑΠΕ, BBC